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    1. 国家“十三五”器械不良反应重点监测工作组到访东泽医疗

      时间:2018-09-29

      “东泽是一家有良心的国产医疗器械厂家!”

      “东泽是一家有责任感的民族企业!”

      “东泽应该成为世界领先的APD企业!”

      ……

      作为国家药品安全“十三五”规划医疗器械不良事件重点监测工作中腹膜透析相关项目任务的负责单位,山东省食药监局局和山东省药物不良反应中心时隔三年,再度实地调研东泽医疗。在详细沟通和了解后,参与调研的领导和专家们对东泽医疗给出了这样的高度评价。

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      山东省食药监局付凯副处长向东泽医疗说明了国家药品安全“十三五”规划医疗器械不良事件重点检测工作项目,并指出要认真落实国家药品安全“十三五”规划工作要求,到2020年末完成腹膜透析机的重点监测工作。

      东泽医疗是腹膜透析机新版国家强制医疗器械行业标准(YY1493-2016)的起草单位之一,其PDGO自动腹膜透析系统是全球商用可远程监控腹膜透析系统。东泽医疗总经理杨炯博士向前来考察的项目组领导和专家详细介绍了PDGO自动化腹膜透析系统的原理与结构,以及东泽医疗在PDGO自动腹膜透析机的设计和生产质管中的风险识别与管控。

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      参与考察的项目组领导和专家与东泽医疗团队就自动腹膜透析治疗相关的风险管理等共同关心的话题进行了深入的讨论和沟通。在参观东泽医疗PDGO自动腹膜透析系统生产线后,山东省药品不良反应检测中心黄琳科长称赞道:“与三年前我到这里考察相比,东泽医疗已有了长足进步,无论产品设计、风险控制,还是生产质量管理水平,都达到较为先进的水平!”

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      付凯副处长指出:“腹膜透析具有很高的治疗经济学价值,利国利民。东泽医疗在产品风险控制方面做了很多有意义工作,很好地推动了中国自动化腹膜透析治疗。作为自动化腹膜透析的龙头企业,东泽医疗应当主动承担更多的社会责任,促进中国的自动腹透设备和治疗继续发展到一个新的高度!”东泽医疗周少文董事长向考察组的领导和专家表示:“东泽医疗是一个有责任感、有情怀的民族企业,定不辜负大家的期望!”

      黄琳科长提出,东泽医疗PDGO自动化腹膜透析系统应该在远程监控数据分析和不良趋势分析上做更多一些尝试和努力,将可远程监控功能的效能真正发挥出来,有效降低腹膜透析居家治疗中的一些风险问题;同时以重点监测工作为抓手,进一步加强医疗器械不良事件监测工作,强化监测及报告意识,提升风险预警及控制能力。

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      东泽医疗是聚焦于慢性肾脏病的全产业链公司,通过快速筛查、营养干预、肾替代治疗、远程医疗与健康管理等,对慢性肾脏病临床和患者提供高品质的全面解决方案。为中国慢性肾脏病防治做出有意义的贡献,东泽医疗一直在努力!

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